E. Bosch
Эффективность
цельноклеточной вакцины против
коклюша, состоящей из
инактивированных Bortedella pertussis,
варьирует от 40 до 70%. После введения
цельноклеточных вакцин часто
наблюдаются местная реакция и жар.
Эти ограничения стимулировали
разработку вакцин, приготовленных
из очищенных антигенов, которые бы
реже давали побочные эффекты и
лучше поддавались стандартизации.
Все неклеточные вакцины против
коклюша содержат обезвреженный
коклюшный токсин. Предыдущие
исследования показали, что
коклюшный анатоксин индуцирует
защиту.
С начала 70-х годов коклюш в
Швеции был эндемичным заболе
ванием, однако из-за изменений в
способе производства
изготовляемая в Швеции
цельклеточная вакцина стала
неэффективной и ее использование
было прекращено в 1979 г.
Чтобы определить эффективность
неклеточной вакцины, содержащей
коклюшный токсин, инактивированный
перекисью водорода (коклюшный
анатоксин), В. Trollfors и соавт. (Швеция)
провели рандомизированное двойное
слепое плацебо-контролированное
исследование. Доношенные здоровые
младенцы из Гетеборга и
окрестностей после рандомизации
были вакцинированы либо
дифтерийно-столбнячным
анатоксином (ДСА), либо тем же ДСА в
комбинации с коклюшным анатоксином
(КДСА).
Вакцины вводили подкожно в
антеролатеральную часть бедра в
возрасте 3, 5 и 12 мес. Из детей,
включенных в исследование, 1724
получили КДСА и 1726 - ДСА.
Родители получили инструкции
обращаться к медсестре,
сотрудничающей с исследователями,
если кто-либо из членов семьи
кашлял в течение 7 дней и более.
Брали пробы носоглоточного
содержимого для культурального
анализа и проведения полимеразной
цепной реакции, а также пробы
сыворотки.
Регистрировали
продолжительность кашля, наличие
пароксизмов, судорожного шумного
вдоха во время приступа кашля,
рвоты, жара и ринита, фиксировали
использование антибиотиков.
Наблюдение продолжалось по меньшей
мере в течение 60 дней или до тех пор,
пока кашель не прекратится.
Родителей также спрашивали о том,
какая температура была у детей, не
было ли местной реакции или таких
проявлений, как конвульсии,
постоянный плач, а также симптомов
гипотонико-гипореактивного
синдрома.
Не отмечалось никакой
серьезной реакции на вакцины.
Частота возникновения жара после
вакцинации была одинаковой в обеих
группах, однако в группе КДСА
местная реакция наблюдалась чаще.
Один ребенок, получивший вакцину
КДСА, умер от пневмококкового
эндокардита. Наблюдение, начавшись
через 30 дней после 3-й вакцинации,
продолжалось в среднем 17,5 мес. За
это время было зарегистрировано 312
случаев коклюша, соответствующих
клиническим (судорожный кашель,
продолжающийся более 21 дня) и
лабораторным критериям
диагностики коклюша, определенным
ВОЗ. 72 случая было зарегистрировано
в группе КДСА и 240 - в группе ДСА.
Эффективность этой неклеточной
вакцины составила 71%. У детей из
группы КДСА, заболевших коклюшем,
продолжительность кашля была
меньше, чем у детей из группы ДСА. У
них также реже отмечались
судорожный вдох и рвота.
Эффективность вакцины после
двукратного введения составляла 55%
и была рассчитана исходя из того,
что в группах ДСА и КДСА отмечали
соответственно 31 и 14 случаев
коклюша, отвечающих критериям,
определенным ВОЗ.
Авторы приходят к заключению,
что коклюшный анатоксин является
безопасным и иммуногенным, а его
использование позволяет уменьшить
частоту коклюша и тяжесть его
течения. Это самая простая и
безопасная вакцина против коклюша
как для детей, так и для взрослых.
Литература:
Trollfors В, Taranger J, Lagergard Т, et al. A Placebo-Controlled Trial of a Pertussis-Toxoid Vaccine. N EnglJMed 1995;333:1045-50.