Дегенеративно-дистрофические заболевания сетчатки и диска зрительного нерва (ДЗН) занимают одну из лидирующих позиций в структуре патологии органа зрения. Ранняя, доклиническая диагностика и поиск новых эффективных лечебно-профилактических методик являются актуальными задачами современной офтальмологии.
По данным последних лет, в РФ количество дистрофических поражений глаз составляет 11 тыс. на 100 тыс. населения, а уровень слепоты и слабовидения –1,9 на 100 тыс. населения [6]. Медико-социальная и экономическая значимость проблемы усугубляется тем, что дистрофические заболевания поражают людей в работоспособном возрасте. Прогрессирование этих болезней может приводить к серьезным необратимым изменениям в глазу и значительной потере зрения, вплоть до полной его утраты. ПОУГ, ВМД, осложненная миопия высокой степени – это лишь небольшой перечень наиболее распространенных дистрофических поражений глаз, которые являются основными причинами ухудшения качества жизни пациентов и слепоты.
Клинико-эпидемиологические, аналитические и статистические данные демонстрируют отчетливую тенденцию к росту числа дистрофических поражений заднего сегмента глазного яблока в популяции. К сожалению, знаний о патогенезе этих заболеваний недостаточно, поэтому и возможности полного излечения практически отсутствуют [1]. Остро стоит и вопрос профилактики дистрофических офтальмопатий. В настоящее время офтальмологическая наука не предлагает достаточно эффективной терапии, которая могла бы значительно улучшить зрительные функции или предотвратить прогрессирование процесса.
С учетом порочного круга патогенеза дистрофических офтальмопатий целесообразно применение у таких пациентов терапии, направленной на устранение метаболических нарушений (стабилизация липидного профиля, показателей глюкозы крови), нейро- и ангиопротекторной терапии, в т. ч. дезагрегантной, а также терапии лекарственными средствами, корригирующими общие и местные гемоциркуляторные нарушения [5]. По данным ряда авторов, с целью профилактики и лечения дистрофических заболеваний заднего сегмента глаза применяются антиоксидантные вещества, содержащие в своем составе каротиноиды: лютеин и зеаксантин.
Многие исследователи сходятся во мнении, что с возрастом происходит уменьшение плотности макулярного пигмента (МП) [9], а снижение концентрации каротиноидов в макуле можно расценивать как один из факторов риска развития дистрофических макулопатий [10]. В зарубежной литературе есть данные, свидетельствующие о том, что уровень ОПМП снижается не только при ВМД [7, 11, 12]. Это подтверждают и опубликованные результаты отечественного исследования, проведенного Э.Н. Эскиной и соавт. (2014). Показано, что у пациентов с ПОУГ, а также сочетанной миопией и офтальмогипертензией уровень ОПМП достоверно снижен [8].
На сегодняшний день клинических исследований по применению каротиноидов при ПОУГ и миопии нет. Масштабные многоцентровые рандомизированные клинические испытания в основном были нацелены на выявление эффективности лютеинсодержащих препаратов исключительно при ВМД. Актуальность вышесказанного определила цель и задачи настоящего исследования.
Цель исследования: оценить динамику зрительных функций у пациентов с «сухой» формой ВМД, ПОУГ и осевой миопией высокой степени на фоне непрерывной 3–месячной терапии витаминно-минеральным комплексом Окувайт Комплит.
Материал и методы
Проведено проспективное исследование методом параллельных групп. В исследовании приняли участие 35 пациентов (67 глаз), из них 8 мужчин и 27 женщин.
1-ю группу составили 11 пациентов (22 глаза) с осевой миопией высокой степени (все – женщины), средний возраст – 47,8±8,0 лет; 2-ю группу – 10 пациентов (18 глаз) с верифицированным диагнозом: «ВМД, «сухая» форма, стадии I и II по AREDS» (все – женщины), средний возраст – 65,7±9,7 года. В 3-ю группу вошли 7 пациентов (13 глаз) с верифицированным (на основании данных офтальмоскопии ДЗН и автоматической статической периметрии) диагнозом: «ПОУГ I–III стадии, компенсированная, стабилизированная» (2 мужчины и 5 женщин), средний возраст – 59,7±11,1 года. Контрольную группу составили 7 здоровых пациентов (14 глаз) с отсутствием офтальмопатологии и рефракцией, близкой к эмметропической (6 мужчин, 1 женщина), средний возраст – 41,3±11,8 года.
Испытуемые не придерживались специальной диеты, обогащенной лютеином и зеаксантином, не принимали пищевые добавки любого вида, включая указанный препарат в течение последних 6 мес. перед началом исследования.
Всем пациентам до начала исследования (1-я контрольная точка), а также в сроки 30 и 90 дней от его начала (2-я и 3-я контрольные точки) было проведено обследование, включавшее в себя следующий диагностический комплекс мероприятий: визометрию с определением МКОЗ, бесконтактную компьютерную пневмотонометрию, биомикроскопию переднего отдела глаза, непрямую офтальмоскопию сетчатки и ДЗН в условиях медикаментозного мидриаза с помощью линзы 78 D и щелевой лампы, ОКТ макулярной области, ахроматическую ПКЧ, измерение ОПМП, статическую автоматическую периметрию с коррекцией аметропии (оценивали показатели MD, PSD, а также чувствительность в фовеа). Пороги ПКЧ были исследованы с помощью программы «Зебра», версия 3.0 (ОАО «Астроинформ СПЕ»). ОПМП измерялась с помощью денситометра Mpod MPS 1000 (Tinsley Precision Instruments Ltd.), демонстрирующего высокие уровни повторяемости [2].
По данным исследования ОКТ, проведенного с помощью аппарата Cirrus HD 1000 Carl Zeiss Medical Technology (Германия), оценивали среднюю толщину сетчатки в области фовеа, рассчитанную в автоматическом режиме с помощью протокола Macular Cube 512х128, а также среднюю толщину хориоидеи, которую рассчитывали вручную от гиперрефлективной границы, соответствующей ретинальному пигментному эпителию, до границы хориоидо-склерального интерфейса, отчетливо видимой на горизонтальном 9-миллиметровом скане, сформированном через центр фовеа при использовании протокола High Definition Images: HD Line Raster. Измерение толщины хориоидеи проводили в центре фовеа, а также в 3 мм в назальном и темпоральном направлениях от центра фовеа, в одно и то же время суток – с 9:00 до 12:00 [8, 12].
Статистическая обработка данных была проведена с помощью программы Statistica 7.0. Описательная статистика количественных признаков представлена средним значением и стандартным отклонением M±SD. Проверка гипотез при сравнении групп количественных признаков проводилась с использованием непараметрических тестов (Friedman ANOVA test – при сравнении 3-х и более связанных выборок, Wilcoxon test – при сравнении 2-х связанных выборок). Критическим уровнем статистической значимости считался р=0,05.
Результаты и обсуждение
Улучшение МКОЗ вдаль наблюдалось у пациентов всех групп, принимавших Окувайт Комплит (табл. 1).
У пациентов, его получавших, статистически значимо увеличивалась и ОПМП по мере приема препарата, что свидетельствует о способности лютеина и зеаксантина, входящих в состав препарата, накапливаться в наружных слоях сетчатки, увеличивая плотность МП, выполняющего защитные функции в отношении дегенеративного процесса при ВМД, ПОУГ и миопии (табл. 2).
Кроме того, на фоне приема препарата у пациентов основных групп происходило статистически значимое улучшение ахроматической ПКЧ в следующем диапазоне пространственных частот (ПЧ): в группе с осевой миопией – в области низких и высоких ПЧ, в группе с ВМД – в области низких, средних и высоких ПЧ, в группе с ПОУГ – в области средних и высоких ПЧ. Максимальный положительный результат с увеличением ПКЧ продемонстрировала группа с «сухой» формой ВМД. В контрольной группе статистически значимых изменений ПКЧ выявлено не было (табл. 3).
В группах пациентов, принимавших препарат, было выявлено улучшение показателей статической автоматической периметрии. Так, в группе пациентов с осевой миопией показано достоверное улучшение чувствительности сетчатки в фовеа, в группе с «сухой» формой ВМД – достоверное улучшение показателя средней светочувствительности сетчатки и чувствительности в фовеа. В группе пациентов с ПОУГ были зафиксированы наиболее выраженные изменения: статистически значимое улучшение MD, уменьшение PSD и увеличение чувствительности сетчатки в фовеа. У пациентов контрольной группы не было выявлено статистически значимых изменений параметров статической автоматической периметрии (табл. 4).
Изменение морфометрических данных было выявлено в группе пациентов с ПОУГ. У них на фоне приема препарата произошло увеличение толщины хориоидеи в носовом и височном отделах (табл. 5).
Заключение
Непрерывный 3-месячный прием витаминно-минерального комплекса Окувайт Комплит (Bausch & Lomb Incorporated) положительно повлиял на динамику зрительных функций и некоторые морфометрические параметры у пациентов с «сухой» формой ВМД, ПОУГ и осевой миопией высокой степени. В результате исследования в основных группах отмечено достоверное улучшение остроты зрения вдаль, а также показателей статической автоматической периметрии, чувствительности в фовеа и ахроматической ПКЧ. На фоне приема препарата у испытуемых статистически значимо повысился уровень ОПМП, способного выполнять важные функции в отношении торможения дистрофического процесса – светофильтрующую и антиоксидантную [4].
Принимая во внимание данные последних исследований о немаловажной роли в развитии и прогрессировании глаукомного процесса при истончении именно носовой части хориоидеи [3], нельзя не отметить полученное в ходе настоящей работы статистически значимое улучшение морфометрических параметров в группе пациентов с ПОУГ. Выявленное увеличение назальной и темпоральной толщины хориоидеи делает прием профилактической дозировки лютеина (5 мг) и зеаксантина (1 мг), входящих в состав витаминно-минерального комплекса Окувайт Комплит, необходимым при проведении терапии ПОУГ. В контрольной группе положительного влияния на исследовавшиеся зрительные функции выявлено не было.
Таким образом, результаты клинического исследования подтверждают эффективность и обоснованность применения витаминно-минерального комплекса Окувайт Комплит длительными курсами у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями заднего сегмента глаза. Препарат может быть рекомендован в качестве их превентивной терапии.
