Новые препараты как правило содержат низкие дозы биоидентичных гормонов, наблюдательные исследования говорят о их более высокой безопасности. FDA одобрило изменение инструкций к ряду эстроген-содержащих гормональных препаратов с удалением соответствующих предупреждений о безопасности в отношении ССЗ, рака молочной железы и деменции. Отсутствие хорошо спланированных РКИ на эту тему с новой генерацией препаратов для ГЗТ актуализирует продолжающиеся наблюдательные исследования на эту тему.

Результаты крупного наблюдательного исследования опубликованы в журнале JAMA Internal Medicine. Цель исследования - оценить влияние ГЗТ на риск ССЗ среди женщин в перименопаузе и в ранней постменопаузе с вазомоторными симптомами, а также оценить, в какой степени сроки начала ГЗТ относительно менопаузы, раса и этническая принадлежность модифицируют этот эффект.
Данные когортного исследования Study of Women’s Health Across the Nation (SWAN, 1997–2017) — многоэтнического многоцентрового проспективного исследования перехода к менопаузе — использовали для эмуляции последовательности целевых испытаний. Подходящими участницами были женщины, самостоятельно сообщившие о каких-либо вазомоторных симптомах (то есть приливах жара и/или ночной потливости за последние 2 недели), не имевшие ССЗ и ранее не применявшие ГЗТ. Оценивалось применение ГЗТ (системный эстроген с прогестагенами или без них, подтвержденное по упаковкам лекарственных препаратов).

Случаи ССЗ (инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и реваскуляризация) регистрировались по данным самоотчета. Смерть, связанная с ССЗ, регистрировалась по свидетельствам о смерти. Из 2737 женщин, сообщивших о любых вазомоторных симптомах, 755 начали ГЗТ (средний возраст 53,7 года) в течение 20-летнего периода наблюдения. За это время у участниц когорты произошло 224 фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий. В целом расчетное скорректированное отношение рисков (сОР) СС событий для инициации ГЗТ по сравнению с отсутствием инициации составило 0,78. Расчетное сОР составило 0,73 и 1,53  среди женщин, начавших ГЗТ в течение 10 лет или менее по сравнению с более чем 10 лет после наступления менопаузы, соответственно. Раса и этническая принадлежность существенно модифицировали эффект начала ГЗТ: у чернокожих женщин наблюдался защитный эффект, тогда как у белых женщин и женщин других рас достоверного влияния ГЗТ на риск сердечно- сосудистых осложнений не выявлено. Конкретный состав препарата не влиял на эффект; прием ГЗТ не увеличивал риск венозных тромбозов и рака молочной железы. Результаты требуют осторожной интерпретации с учетом наблюдательного характера исследования.

Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/article-abstract/2853611