В исследование включались пациенты с симптомной стенокардией напряжения с единственным коронарным поражением в виде окклюзии одной из артерий. Симптомы стенокардии фиксировались ежедневно с помощью приложения ORBITA. После проведения коронароангиографии (КАГ) пациенты были случайным образом распределены на две группы: в первом случае выполнялось ЧКВ, во втором- вмешательство-плацебо. Для того, чтобы исследование оставалось «слепым» для пациента использовались методы звуковой изоляции и глубокой седации. Антиангинальная терапия отменялась на момент рандомизации и возвращалась постепенно по мере клинической необходимости. Основным показателем эффективности было количество приступов стенокардии, оцениваемое по специальной шкале. Вторичные результаы оценивались согласно динамике баллов опросника качества жизни.

С 19 октября 2021 года по 21 октября 2025 года всего рандомизировано 50 пациентов, по 25 в каждой группе. Один пациент группы ЧКВ был впоследствии исключен из исследования из-за развития интраоперационных осложнений. Все 50 пациентов были включены в первичный анализ. В сравнении с плацебо, ЧКВ привело к немедленному и устойчивому улучшению по показателю выраженности симптомов стенокардии за счет снижения кратности приступов снижением. Также были отмечены улучшения по шкале Сиэтлского опросника по частоте развития приступов стенокардии, толерантности к нагрузке, качеству жизни и функциональному классу стенокардии.

Исследование стало первым рандомизированным плацебо-контролируемым в данной области и показало потенциальную пользу реканализации хронической окклюзии  у стабильных «однососудистых» пациентов в отношении улучшения качества жизни, однако, необходимо помнить о более высоком риске интраоперационных осложнений при проведении данного типа ЧКВ.

 Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41999379/