Ученые оценили эффективность и безопасность комбинации доравирина и ислатавира в качестве начальной терапии ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet HIV. Анализировали данные 536 взрослых пациентов с ВИЧ, которые ранее не получали лечение. Участников случайным образом распределили в группы комбинации доравирина и islatravir или в группу стандартной трехкомпонентной терапии. Оценивали долю пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 менее 50 копий на миллилитр к 48-й неделе лечения. Также оценивали изменение числа Т-лимфоцитов CD4+, развитие лекарственной устойчивости и безопасность терапии.

Анализ показал, что к 48-й неделе уровня РНК ВИЧ-1 менее 50 копий/мл достигли 91,8% пациентов, получавших комбинацию доравирина и ислатавир один раз в день. В группе стандартной трехкомпонентной терапии биктегравиром, эмтрицитабином и тенофовира алафенамидом этот показатель составил 90,6%. Разница между группами составила 1,2% и находилась в пределах допустимого порога не меньшей эффективности.

Среднее увеличение числа Т-лимфоцитов CD4+ к 48-й неделе составило 218 клеток/мм3 в группе доравирина и islatravir и 226 клеток/мм3 в группе стандартной терапии. Уровень РНК ВИЧ-1 50 копий на мл и выше наблюдался у 2,2% пациентов в группе двухкомпонентной терапии и у 3,4% в группе стандартной схемы. Развитие лекарственной устойчивости было выявлено у двоих пациентов, получавших доравирин и ислатавир.

Профили безопасности двух режимов лечения были сопоставимыми. Нежелательные явления, связанные с применением препарата, наблюдались у 14,1% пациентов в группе двухкомпонентной терапии и у 18% в группе стандартной схемы. Нежелательные явления тяжелой степени отмечали у 1,1 и 1,5% пациентов соответственно. Прекращение лечения из-за нежелательных реакций потребовалось 0,7% пациентов в группе доравирина и ислатавира и 0,4% пациентов в группе стандартной терапии.

Комбинация доравирина и ислатавира обеспечивает эффективность, сопоставимую со стандартной трехкомпонентной терапией у ранее не леченых пациентов с ВИЧ-инфекцией, и может рассматриваться как потенциальная двухкомпонентная альтернатива начального лечения.

Источник: https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(26)00033-0/abstract